ルイビル大学が新しい低侵襲性肺気腫治療装置をテストするケンタッキー州唯一の拠点

肺気腫のニュース。

治療を助けるために設計された医療機器の有効性を調査するため、ルイビル大学で新しい研究試験が開始されました。肺気腫病気の影響を受けた肺の部分を遮断することで患者を救います。 UofL は、全米で新しいデバイスをテストしている 14 か所の施設のうち、ケンタッキー州で唯一の施設です。

肺気腫では、肺の罹患領域が過剰に膨張し、呼吸が困難になります。 過膨張を管理するためにプルモンクスが開発した肺容積減少への低侵襲アプローチである Zephyr 気管支内弁 (EBV) には、シリコンで覆われたニッケルチタン (ニチノール) の自己拡張型リテーナーに取り付けられた一方向シリコン製ダックビル バルブが組み込まれています。病気の肺部分を吸入空気から遮断しますが、その領域内にすでに閉じ込められている空気を逃がすことを可能にする膜。 呼吸サイクルごとに、対象となる肺部分内の空気の量が減少します。 弁は永久インプラントとなるように設計されています。 EBV は、手術のリスクや合併症を伴うことなく、肺の罹患部分の容積の減少を予測し、達成することを目的としており、バルブは永久インプラントとなるように設計されています。

EBV 療法には、側副換気の有無、または肺葉内または肺葉の間の空気の流れについて、患者の過膨張した葉の評価を実行することが含まれます。次に、標的の気道に小さな一方向弁を設置して、肺の罹患部分から空気の流れを導きます。 プルモンクス氏によると、典型的な手術にはチャーティス評価（どの患者がゼファー弁手術に適しているかを医師が特定できる独自の肺診断ツール）が含まれており、これには通常、葉ごとに約 5 分かかります。 次に、先端にカメラを備えた柔軟なデリバリーカテーテルを使用して、標的葉に 3 ～ 4 個の弁を配置します (気管支鏡検査)。完了までに約 10 ～ 30 分かかります。 気管支鏡検査を使用すると、外科医は口または鼻のいずれかにチューブを通すことで肺の気道に到達できるため、侵襲的な手術の必要性がなくなります。 この介入により、肺の病気の部分が崩壊し、より健康な部分が拡張できるようになります。

Pulmonx の報告によると、この処置を受けた患者は、肺機能の大幅な改善、運動耐性の向上、生活の質の向上、さらには 5 年にわたる長期生存の利点を経験します。

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肺気腫は、肺の下気道の進行性の進行性疾患であり、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の 2 つの主要なタイプのうちの 1 つです。 肺気腫は気道の閉塞を引き起こし、息切れ、大量の粘液を生成する慢性的な湿性咳嗽、胸部圧迫感および/または喘鳴、およびその他の症状を引き起こします。 呼吸するのに苦労すると、活動が制限され、生活の質が低下し、心臓に余分な負担がかかる可能性があります。 U

LIBERATE研究として知られるUofLと他の参加施設によるランダム化研究は、現在の標準的なCOPD治療単独と比較して、肺気腫症状の治療におけるEBV'療法の安全性と有効性を調査している。 インターベンショナル肺プログラムのディレクターであるターニャ・ヴィーゼ博士は、UofL でのこの研究の主任研究者です。

「Zephyr EBV の新しい作用機序は、肺の健康な部分を拡張し、病気の影響を軽減するのに役立つ可能性を示しています」と Wiese 博士は述べています。 「治療法ではありませんが、この装置が肺気腫患者の症状を軽減し、生活の質を向上させることができると信じています。」

Zephyr EBV 治療手順の完全な FDA プロファイルは、ここでご覧いただけます (PDF 形式)。

ケンタッキー州では肺気腫の発生率が高いため、UofL では肺気腫の問題に特に関心が集まっています。 UofLのリリースでは、米国肺協会の推計として、ケンタッキー州民の5万6,000人以上（人口のなんと13パーセント）が肺気腫を患っており、これは全米で最も高い率の一つであると引用している。

他の治験施設には、アリゾナ州呼吸器専門医、クリーブランドクリニック、デューク大学メディカルセンター、ハーバーUCLAメディカルセンターのロサンゼルス生物医学研究所、南イリノイ大学医学部、テンプル大学病院、アラバマ大学バーミンガム校、ベス・イスラエル・ディーコネス・メディカルが含まれる。センター、ピッツバーグ大学メディカルセンター、メイヨークリニック、カリフォルニア大学デイビスメディカルセンター、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、南カリフォルニア大学。

研究への登録は 2015 年末までに完了する予定です。参加患者は 3 年間追跡調査されます。 LIBERATE 研究に関する追加情報は、臨床試験 ID NCT01796392 を使用するか、1-888-248-LUNG に電話することで、全国臨床試験 Web サイトの ClinicalTrials.gov で入手できます。

この研究は、カリフォルニア州レッドウッドシティに米国本社を置く多国籍の呼吸器学に特化した医療機器の開発・製造会社である Pulmonx Inc. によって後援されています。

出典:ルイビル大学パルモンクス社、米国食品医薬品局

画像クレジット:The University of LouisvillePulmonx Inc.

タグ: 肺疾患、肺・呼吸器医学、研究試験、ルイビル大学。