重度の肺気腫に対する Zephyr® 気管支内弁治療の利点

American Journal Respiratory and Critical Care Medicine に掲載された LIBERATE 研究 (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT01796392) の結果によると、不均一な肺気腫の分布があり、側副換気がほとんどまたはまったくない患者は、Zephyr® 気管支内バルブ (EBV)® 治療による恩恵を受けています。

肺移植と肺摘出術を除けば、肺気腫に対する効果的な介入は肺容積減少手術 (LVRS) のみです。 ただし、すべての患者がこれらの処置から恩恵を受けられるわけではありません。 Zephyr® EBV (Zephyr® EBV®、Pulmonx Corporation) は、気腫性葉を閉塞するために気管支鏡を介して配置される小さなカモノハシ弁です。 EBV 挿入後、部分的または完全な大葉無気肺により過膨張が軽減され、より侵襲性の高い LVRS が模倣されます。

ペンシルバニア州フィラデルフィアのテンプル大学ルイス・カッツ医学部胸部内科・外科学のジェラルド・J・クライナー医師らは、多施設共同対照試験を実施し、190人の患者をEBVまたは標準治療（SoC）のいずれかに無作為に割り当てた。 ) 24 サイト (EBV に 128、SoC に 62)。 12か月時の主要評価項目は、気管支拡張薬後の1秒努力呼気量（FEV1）のベースラインからの15％以上の改善におけるEBVとSoCの差であった。 二次評価項目には、気管支拡張薬後の FEV1、6 分間の歩行距離、セント ジョージ呼吸器アンケートのスコアの絶対変化が含まれます。

12ヵ月時点で、EBVを受けた患者の47.7％で、SoC群の患者の16.8％と比較して、ベースラインからのFEV1≧15％の改善が見られた（P<.001）。 グループ間の絶対差は 31.0 (P <.001) でした。 すべての副次的結果は、SoC と比べて EBV の統計的に有意な改善を示しました。 さらに、39 メートルの 6 分間の歩行距離におけるベースラインから 12 か月までの変化については、群間に臨床的に有意な差があり、EBV が有利であり、機能の改善が示されました。

しかし、EBV グループ (35.2%) の患者は、SoC グループ (4.8%) よりも、処置後の 45 日間に重篤な呼吸器有害事象を経験しました。 この違いは主に、EBV グループで気胸の頻度が高かったことによるものでした。 これらのイベントの 83% は胸腔ドレーンの留置によって管理されました。 長期的には、有害事象の発生率は 2 つのグループで同様でした。

著者らは、LIBERATE試験ではLVRSで達成されるのと同程度の対照群に対する改善が実証されているが、EBVではLVRSよりも罹患率が低く、EBV後の90日死亡率はLVRS後よりも低かった(3.1%対LVRS)と結論づけた。これらの手順ではそれぞれ 5.0%)。

Criner GJ、スー R、ライト S 他不均一性肺気腫における Zephyr® 気管支弁治療の多施設 RCT (LIBERATE) [2018 年 5 月 22 日にオンライン公開]。 Am J Respir Crit Care Med. 土井:10.1164/rccm.201803-0590OC